Uyumluluk
ICH-GCP ve 21 CFR Part 11 gereksinimlerine uygun, denetime hazır yapı.
Ürünlerimiz · Klinik Araştırma
Klinik araştırmayı uyumlu yönetin.
NarCRO; klinik araştırma süreçlerini, hasta ve çalışma yönetimini, veri toplamayı ve mevzuat uyumluluğunu tek platformda birleştiren klinik araştırma yazılımıdır.
- ICH-GCP uyumu
- eCRF & veri girişi
- Hasta takibi
- Denetim izi
NarCRO
%50daha hızlı veri girişi
%100veri izlenebilirliği
-%40uyum riski
21 CFRPart 11 uyumu
Genel Bakış
NarCRO nedir?
Klinik çalışmalarınızın tüm veri ve süreç yönetimini tek platformda toplar.
NarCRO, klinik araştırma süreçlerinin planlanmasından veri toplamaya, hasta takibinden denetime kadar tüm adımları dijitalleştirir. Elektronik veri toplama (eCRF) ile veriler doğrudan, doğrulanmış ve izlenebilir şekilde kaydedilir.
Mevzuat uyumluluğu (ICH-GCP, 21 CFR Part 11) esas alınarak tasarlanan yapı; denetim izi, veri doğrulama ve rol bazlı erişim ile güvenilir bir araştırma ortamı sağlar.
Neden NarCRO
Neden NarCRO?
Veri kalitesi
Doğrulama kuralları ve çift giriş kontrolüyle yüksek veri kalitesi.
Hız
Elektronik veri toplama ile çalışma sürelerinde belirgin kazanım.
Görünürlük
Çalışma durumu, kayıt ve sapmalar gerçek zamanlı izlenir.
Modüller
NarCRO modülleri
Klinik araştırmanın her aşamasını kapsayan modüller.
Çalışma Yönetimi
Protokol, merkez ve ekip tanımları tek yerden yönetilir.
eCRF & Veri Girişi
Elektronik vaka kayıt formlarıyla doğrulanmış veri toplanır.
Hasta Takibi
Kayıt, ziyaret ve uygunluk süreçleri izlenir.
Ziyaret Planlama
Ziyaret takvimi ve hatırlatmalar otomatik yürütülür.
Kalite & İzleme
Kaynak doğrulama ve sapma yönetimi yapılır.
Raporlama
Çalışma raporları ve denetim çıktıları üretilir.
Süreç
Nasıl devreye alıyoruz?
Çalışmanıza özel kurulum ve uyum süreci.
-
01
Keşif & Analiz
Protokol ve çalışma gereksinimlerinizi analiz ederiz.
-
02
Kurulum & Uyarlama
eCRF formları ve çalışma yapısı sizin için oluşturulur.
-
03
Uyum & Doğrulama
Mevzuat uyumu ve veri doğrulama kuralları devreye alınır.
-
04
Yayın & Destek
Çalışma canlıya alınır, ekipler eğitilir ve destek sürer.
%50
daha hızlı veri girişi
%100
veri izlenebilirliği
-%40
uyum riski
21 CFR
Part 11 uyumu
Entegrasyon
Entegrasyonlar
Araştırma ekosisteminizdeki sistemlerle uyumlu çalışır.
Kullanım alanları
Klinik Araştırma Merkezi
İlaç Firması
CRO
Üniversite Hastanesi
Araştırma Enstitüsü
Biyoteknoloji
Sağlık Kurumu
Ar-Ge
SSS
Sık sorulan sorular
NarCRO mevzuat uyumlu mu?
Evet. ICH-GCP ve 21 CFR Part 11 gereksinimlerini esas alan bir yapıya sahiptir; denetim izi tutulur.
eCRF formları özelleştirilebilir mi?
Her çalışmaya özel eCRF formları, doğrulama kuralları ve ziyaret planları tanımlanabilir.
Çok merkezli çalışmalar destekleniyor mu?
Evet. Çok merkezli ve çok ülkeli çalışmalar, rol bazlı yetkilendirme ile yönetilebilir.
Veri güvenliği nasıl sağlanıyor?
Şifreleme, denetim izi, yedekleme ve rol bazlı erişimle veri bütünlüğü korunur.
Devreye alma ne kadar sürer?
Çalışma kapsamına bağlı olarak tipik kurulum 3–8 hafta arasındadır.
Klinik çalışmanızı dijitalleştirelim.
Çalışma gereksinimlerinizi konuşalım, size özel bir çözüm planlayalım.
